Qualité et équivalence des produits topiques

Richard H. Guy, Université de Bath (R.-U.)

Je m'appelle Richard Guy. Je suis professeur de sciences pharmaceutiques à l'université de Bath, au Royaume-Uni.  Depuis 2013, mes recherches sont financées par l'Office of Generic Drugs de la FDA afin de développer et de valider des méthodes d'évaluation. la bioéquivalence des médicaments à usage topique.

Richard Guy

Ma conférence passera en revue le "Draft guideline on quality and equivalence of topical products" de l'EMA et j'examinerai trois hypothèses liées à la réglementation :

  1. L'évaluation de la bioéquivalence des produits topiques peut être réalisée en utilisant une sélection appropriée des produits suivants in vitro et/ou in vivo des tests de substitution.
  2. Que tous les tests de substitution ont des limites mais qu'ils n'ont pas tous les mêmes limites ; il s'ensuit que les résultats d'un test complètent ceux d'un autre.
  3. Que les tests choisis dépendent de la complexité de la formulation.

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