Qualité et équivalence des produits topiques et atelier hybride NaNOTECHNOLOGY CHALLENGES

Le 6 avril 2021

Jours
Heures
Procès-verbal
Secondes

Directive proposée par l'EMA sur la qualité et l'équivalence des produits topiques - avancées et défis futurs de la nanotechnologie

Conscient que la nouvelle directive sur la qualité et l'équivalence des produits topiques de l'EMA sera bientôt promulguée et que cette directive aura des conséquences immédiates et à long terme sur l'industrie, le Dr Hasler-Nguyen a décidé d'organiser cet atelier spécial en réunissant un panel de quatre experts internationaux, qui partageront leurs recherches et leurs expériences pratiques sur les défis et les avantages potentiels de cette nouvelle directive. En revanche, la nanotechnologie, qui apporte des innovations dans le développement des médicaments, n'a pas encore de ligne directrice.  Les défis liés aux nanotechnologies seront également abordés.

EMA guideline workshop labhnn

Programme

Le 6 avril 2021

Titre de la discussion

Affiliation

13:15

Ouverture de l'accès - Workcast

13:30 Discussion et QA

Métamorphose des véhicules thématiques

Université de Zurich

Position réglementaire de l'EMA/FDA

14:15 Discussion et QA

Mise à jour de la ligne directrice de l'EMA

Université de Bath, Royaume-Uni

14:45 Discussion et QA

Système de classification topique des médicaments

Consultant pharmaceutique, anciennement avec la FDA américaine.

15:15 Discussion & QA

RiverD (Gerwin Puppels)

Gen2-SCA

Pays-Bas

15:45 Pause

NOUVELLES APPROCHES

16:00

Vidéo

Visite du laboratoire du professeur Kalia

Université Genève, CH

16:15 Discussion & QA

Biodistribution cutanée : Un nouvel outil pour le développement de formulations et l'évaluation de la bioéquivalence des produits dermatologiques topiques

Université Genève, CH

16:45 Discussion et QA

BASF (Benjamin Goodyear)

ZoomLab

USA

17:00 Discussion et QA

Teledyne Hanson (Bruna Lousada)

Phoenix RDS

USA

17:15 Discussion et QA

Delphin Technologies Ltd (Jouni Nuutinen)

VapoMeter

Finlande

17:30 Discussion et QA

Qualimetrix (Maria Mastrogiannopoulou)

Organisation de recherche sous contrat

Grèce

Défis et opportunités des nanotechnologies

17:45 Discussion et QA

Défis des nouveaux produits médicaux nanotechnologiques et de leurs suites

Université de Bâle, CH

18:15 Discussion et QA

Opportunités des nanotechnologies pour les médicaments topiques dermiques

Université Genève, CH

18:45

Discussion en groupe

Tous

19:30

FIN

SPEAKERs

kalia

PROF. YOGESHVAR KALIA

Le professeur Kalia a travaillé dans le domaine de la biopharmaceutique (spécialité : administration transdermique de médicaments), d'abord à l'Université de Californie - San Francisco depuis 1994 et depuis 1997 à l'Université de Genève.

Il a publié environ 130 articles (h-index 49 (8007 citations totales (Harzing's Publish or Perish, v. 4.29.1.6134) ; 59 articles en tant qu'auteur correspondant), 17 chapitres de livres et a présenté environ 180 communications lors de conférences nationales / internationales et il est co-inventeur de 4 brevets. Il siège actuellement aux comités de rédaction du European Journal of Pharmaceutics and Biopharmaceutics et d'Expert Opinion on Drug Delivery. Il est également réviseur pour plusieurs revues dans les domaines des sciences pharmaceutiques et biomédicales.

PROFESSEUR RICHARD GUY

Le professeur Richard Guy a obtenu une maîtrise en chimie de l'université d'Oxford et un doctorat en chimie pharmaceutique de l'école de pharmacie de l'UCL. Il a occupé des postes universitaires à l'Université de Californie, San Francisco et à l'Université de Genève. En 2004, il a rejoint l'université de Bath en tant que professeur de sciences pharmaceutiques au sein du département de pharmacie et de pharmacologie. Les recherches du Dr Guy portent sur la caractérisation de la fonction de la barrière cutanée, l'administration transdermique de médicaments, l'amélioration de l'absorption percutanée, l'iontophorèse, la biodétection non invasive, ainsi que la prédiction et l'évaluation de la pénétration cutanée et de la biodisponibilité topique. Il a publié plus de 380 articles évalués par des pairs et plus de 70 chapitres de livres. Il a coécrit un livre, en a coédité 7 autres, et il est co-inventeur de 12 brevets. En 2016, il a reçu le diplôme de docteur en sciences de l'Université d'Oxford et le prix Maurice-Marie Janot de l'APGI pour ses recherches originales et innovantes en pharmacie, biopharmacie et technologie pharmaceutique. Après avoir reçu le prix des fondateurs de la Controlled Release Society (CRS) en 2013, le Dr Guy a été le premier lauréat du prix de la fondation Kydonieus de la CRS Transdermal Delivery en 2018.

Richard Guy
vinod shah

DR. VINOD SHAH

Le Dr Shah est consultant en pharmacie. Il a travaillé à la US Food and Drug Administration (FDA) pendant plus de 30 ans et a élaboré plusieurs directives réglementaires dans le domaine de la dissolution, du SUPAC, des médicaments topiques, de la bioéquivalence et de la biopharmaceutique. Il est auteur ou co-auteur de plus de 300 articles scientifiques et co-éditeur de quatre livres.

Le Dr Shah est membre de l'American Association of Pharmaceutical Scientists (AAPS) et de la Fédération internationale pharmaceutique (FIP). Il a reçu le prix du mérite et le prix pour services exceptionnels de la FDA, le prix de la FIP pour l'ensemble de sa carrière dans le domaine des sciences pharmaceutiques, un doctorat honorifique de l'université Semmelweis de Budapest, en Hongrie, un doctorat honorifique de l'université de médecine et de pharmacie Carol Davila de Bucarest, en Roumanie, le prix du scientifique pharmaceutique distingué de l'AAPS et le prix du leader mondial de l'AAPS.

PROF. STEFAN MUHLEBACH

Le professeur Mühlebach est pharmacien hospitalier et pharmacologue de formation. Il a travaillé pendant 25 ans comme chef de pharmacie à l'hôpital de Biel/Bienne et d'Aarau (Suisse). Il a obtenu sa venia docendi en 1993 à Berne et a été promu professeur de pharmacologie et de pharmacie hospitalière en 2004 à l'Université de Bâle. Il a travaillé de 2005 à 2008 à l'Institut national des produits thérapeutiques (Swissmedic), a été chef de la pharmacopée et de leur délégation à la DEQM à Strasbourg. Dans le cadre de son rôle dans l'industrie (Vifor Pharma Ltd de 2009 à 2019 en tant que responsable scientifique de la réglementation des médicaments complexes non biologiques (NBCD) et des nanomédicaments), il s'est concentré sur les défis réglementaires et scientifiques liés à ces produits et à leurs versions ultérieures (similaires), ainsi que sur leur utilisation appropriée, notamment en tant que président du groupe de travail NBCD chez Lygature aux Pays-Bas. La plupart de ses publications évaluées par des pairs dans les domaines de la pharmacologie, de la pharmacie hospitalière, de la nutrition clinique, des nanomédicaments et des sciences réglementaires sont citées dans PubMed. Sur la base de 230 articles, de plusieurs livres/chapitres de livres (12), Google Scholar indique un nombre de citations au total (depuis 2014) de 2967 (2225), un h-index 24 (18) et un indice i10 de 35 (31). Au total, plus de 400 présentations orales se sont accumulées au fil du temps. Stefan Mühlebach est également membre et Fellow de l'Académie suisse des sciences pharmaceutiques, dont il a été vice-président de 2009 à 2018. Il est titulaire de nombreux prix scientifiques nationaux et internationaux et a reçu en 2019 un doctorat honorifique de la faculté de pharmacie de l'université Semmelweis pour ses multiples contributions académiques en pharmacie.

profile
Dr Maria Lapteva

Dr. Maria Lapteva

Le Dr Maria Lapteva occupe actuellement le poste de scientifique senior dans le groupe du professeur Kalia. Elle a plus de 10 ans d'expérience dans le développement préclinique de médicaments, la formulation et l'administration, ainsi qu'une forte expertise dans les formulations de surfactants et de nanoparticules. Son intérêt pour l'administration topique de médicaments l'a amenée à développer de nombreuses méthodes pour élucider la distribution des médicaments dans divers tissus, en particulier dans la peau. Elle est l'auteur de 18 communications à des conférences, de 14 publications évaluées par des pairs, de 4 chapitres de livres et est co-inventeur d'un brevet. Elle est nommée examinatrice pour plusieurs revues dans le domaine de la pharmacie et des sciences biomédicales et est rédactrice en chef pour Pharmaceutics.

PROF. Christian Surber

Christian Surber, Ph.D., est professeur de dermatopharmacologie et de pharmacie hospitalière à l'Université de Bâle et professeur invité aux départements de dermatologie de Bâle et de Zurich, en Suisse.

Ses intérêts de recherche et son expertise sont a) l'évaluation et l'optimisation in vivo de l'administration de médicaments à partir de formulations topiques, b) la conception de véhicules d'administration topique, c) les tests de biodisponibilité/bioéquivalence topiques, d) la pharmacothérapie topique de l'altération de la fonction barrière (peau sèche, dermatite atopique, psoriasis) et des dommages solaires (cancer de la peau), e) le développement de moyens de protection solaire et f) l'adhésion des patients et des consommateurs à la pharmacothérapie topique et aux produits de protection et de soins topiques. Il est l'auteur de nombreuses publications, de brevets, de présentations de conférences et de textes de référence couvrant divers aspects de l'administration de médicaments par voie cutanée, de la biodisponibilité/bioéquivalence topique et de la pharmacothérapie topique de l'altération de la fonction barrière et des dommages solaires. Il supervise des étudiants en doctorat et enseigne en tant que chargé de cours en dermatologie et en pharmacie à l'Université de Bâle et de Zurich.

Pr Christian Surber

VENUE

Rte de Divonnes 4B, 1260 Nyon

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