Qualidade & Equivalência de Produtos Tópicos & NaNOTECNOLOGIA DESAFIOS workshop híbrido
Em 6 de Abril de 2021
A orientação proposta pela EMA sobre qualidade e equivalência de produtos tópicos - futuros avanços e desafios da nanotecnologia
A realização da nova directriz sobre Qualidade e Equivalência de Produtos Temáticos da EMA será promulgada em breve e tal directriz terá consequências tanto imediatas como a longo prazo na indústria, o Dr. Hasler-Nguyen decidiu assim organizar este workshop especial reunindo um painel de quatro peritos internacionais, que partilharão as suas pesquisas e experiências práticas sobre os desafios e benefícios potenciais desta nova directriz. Pelo contrário, a nanotecnologia, que traz inovação no desenvolvimento de medicamentos, ainda não tem qualquer directriz. Os desafios da nanotecnologia também serão abordados.
Programa
Em 6 de Abril de 2021
Título da palestra
Afiliação
13:15
Acesso aberto - Workcast
Posição regulamentar da EMA/FDA
14:15 Conversa e QA
Actualização sobre a directriz da EMA
University Bath, Reino Unido
14:45 Conversa e QA
Sistema de Classificação Tópica de Medicamentos
Consultor Farmacêutico, anteriormente na FDA dos EUA.
15:15 Conversa e QA
RiverD (Gerwin Puppels)
Gen2-SCA
Países Baixos
15:45 Intervalo
NOVAS EMPRESAS
16:00
Vídeo
Visite o Laboratório Prof Kalia
Universidade de Genebra, CH
16:15 Conversa e QA
Biodistribuição cutânea: Uma nova ferramenta para o desenvolvimento da formulação e a avaliação da bioequivalência de produtos dermatológicos tópicos
Universidade de Genebra, CH
16:45 Conversa e QA
BASF (Benjamin Goodyear )
ZoomLab
EUA
17:00 Conversa e QA
Teledyne Hanson (Bruna Lousada)
Phoenix RDS
EUA
17:15 Conversa e QA
Delphin Technologies Ltd (Jouni Nuutinen)
VapoMeter
Finlândia
17:30 Conversa e QA
Qualimetrix (Maria Mastrogiannopoulou)
Organização de Pesquisa por Contrato
Grécia
Desafios & Oportunidades em Nanotecnologia
17:45 Conversa e QA
Desafios dos Novos Produtos Médicos Nanotecnológicos e seus Seguimentos
Universidade de Basileia, CH
18:15 Conversa e QA
Oportunidades da Nanotecnologia para Medicamentos Tópicos Dérmicos
Universidade de Genebra, CH
18:45
Painel de Discussão
Todos
19:30
FIM
SPEAKERs
PROF. YOGESHVAR KALIA
O Professor Kalia tem trabalhado em biofarmacêutica (especialidade: entrega de medicamentos transdérmicos), primeiro na Universidade da Califórnia - São Francisco desde 1994 e desde 1997 na Universidade de Genebra.
Publicou ~130 comunicações (h-index 49 (8007 citações totais (Harzing's Publish ou Perish, v. 4.29.1.6134); 59 comunicações como autor correspondente), 17 capítulos de livros e apresentou ~180 comunicações em conferências nacionais / internacionais e é co-inventor de 4 patentes. Actualmente faz parte dos Conselhos Editoriais do European Journal of Pharmaceutics and Biopharmaceutics e da Expert Opinion on Drug Delivery; é também revisor de várias revistas nos campos das ciências farmacêuticas e biomédicas.
PROF. RICHARD GUY
O Professor Richard Guy recebeu um Mestrado em Química pela Universidade de Oxford, e o seu Doutoramento em Química Farmacêutica pela Faculdade de Farmácia da UCL. Ocupou cargos académicos na Universidade da Califórnia, São Francisco e na Universidade de Genebra. Em 2004, entrou para a Universidade de Bath como Professor de Ciências Farmacêuticas no Departamento de Farmácia e Farmacologia. A investigação do Dr. Guy centra-se na caracterização da função de barreira cutânea, administração transdérmica de medicamentos, melhoria da absorção percutânea, iontoforese, biosensagem não invasiva, e a previsão e avaliação da penetração cutânea e biodisponibilidade tópica. Publicou 380+ artigos revistos por pares e mais de 70 capítulos de livros. Foi co-autor de um livro, co-editou outros 7, e é co-inventor de 12 patentes. Em 2016, recebeu o grau de Doutor em Ciências da Universidade de Oxford e o Prémio Maurice-Marie Janot da APGI pela investigação original e inovadora em produtos farmacêuticos, biofarmacêuticos e tecnologia farmacêutica. Tendo recebido o Prémio dos Fundadores da Sociedade de Libertação Controlada (CRS) em 2013, o Dr. Guy foi o primeiro galardoado com o Prémio da Fundação Kydonieus de Entrega Transdermal da CRS em 2018.
DR. VINOD SHAH
O Dr. Shah é um Consultor Farmacêutico. Trabalhou na US Food and Drug Administration (FDA) durante mais de 30 anos e desenvolveu várias directrizes regulamentares na área da dissolução, SUPAC, medicamentos tópicos, bioequivalência e biofarmacêutica. É autor/co-autor de mais de 300 artigos científicos e é co-editor de quatro livros.
O Dr. Shah é membro da Associação Americana de Cientistas Farmacêuticos (AAPS) e da Federação Farmacêutica Internacional (FIP). É galardoado com o Prémio de Mérito e Prémio de Serviço de Carreira Distinto da FDA, Prémio FIP Lifetime Achievement em Ciências Farmacêuticas, Doutoramento Honorário da Universidade de Semmelweis, Budapeste, Hungria, Doutoramento Honorário da Universidade de Medicina e Farmácia Carol Davila Bucareste, Roménia, Prémio de Cientista Farmacêutico Distinto da AAPS e Prémio de Líder Global da AAPS
PROF. STEFAN MUHLEBACH
O Professor Mühlebach é um farmacêutico e farmacologista hospitalar formado. Trabalhou durante 25 anos como chefe de farmácia no hospital de Biel/Bienne e Aarau (Suíça). Recebeu a sua venia docendi em 1993 em Berna e foi promovido a professor de farmacologia e farmácia hospitalar em 2004 na Universidade de Basileia. Trabalhou de 2005-2008 com a Agência Nacional de Produtos Terapêuticos (Swissmedic), foi chefe da farmacopeia e da sua delegação na EDQM em Estrasburgo. Com o seu papel na Indústria (Vifor Pharma Ltd de 2009-2019 como líder na ciência reguladora de medicamentos do Complexo Não-Biológico (NBCDs) / Nanomedicinas), centrou-se nos desafios reguladores e científicos com estes produtos e as suas versões posteriores (similares) e a sua utilização adequada também como presidente do Grupo de Trabalho NBCD em Lygature, na Holanda. A maioria das suas publicações revistas por pares em farmacologia, farmácia hospitalar, nutrição clínica, nanomedicinas, e ciências reguladoras, são citadas no PubMed. Com base em 230 artigos, vários livros/ capítulo de livros (12), o Google Scholar indica um número de citação no total (desde 2014) de 2967 (2225), um índice h 24 (18) e um índice i10 de 35 (31). Um total de mais de 400 apresentações orais acumuladas ao longo do tempo. Stefan Mühlebach é também membro e bolseiro da Academia Suíça de Ciências Farmacêuticas, tendo sido Vice-Presidente de 2009-2018. Detém numerosos prémios científicos nacionais e internacionais e obteve em 2019 um doutoramento honoris causa pela Faculdade de Farmácia da Universidade de Semmelweis pelas suas múltiplas contribuições académicas em farmácia.
Dra. Maria Lapteva
A Dra. Maria Lapteva está actualmente a ocupar a posição de cientista sénior no grupo do Prof. Kalia. Ela tem mais de 10 anos de experiência no desenvolvimento, formulação e administração de medicamentos pré-clínicos, juntamente com uma forte especialização em formulações de surfactantes e nanopartículas. O seu interesse no fornecimento de drogas tópicas levou-a a desenvolver numerosos métodos para elucidar a distribuição de drogas em vários tecidos, especialmente na pele. É autora de 18 comunicações em conferências, 14 publicações revistas por pares, 4 capítulos de livros e está listada como co-inventora em 1 patente. É nomeada revisora de várias revistas na área farmacêutica e das ciências biomédicas e serve como editora de temas para a área farmacêutica.
PROF. Christian Surber
Christian Surber, Ph.D., é Professor de Dermatopharmacologia e Farmácia Hospitalar na Universidade de Basileia e Professor visitante nos Departamentos de Dermatologia em Basileia e Zurique, Suíça.
O seu interesse e perícia na investigação são a) a avaliação in vivo e optimização da administração de medicamentos a partir de formulações tópicas, b) concepção de veículos de administração tópica, c) biodisponibilidade tópica / testes de bioequivalência, d) farmacoterapia tópica de danos da função de barreira (pele seca, dermatite atópica, psoríase) e danos solares (cancro da pele), e) desenvolvimento de meios de protecção solar e f) adesão do doente e do consumidor à farmacoterapia tópica e a produtos de protecção e cuidados tópicos. Tem numerosas publicações, patentes, apresentações em conferências e textos de referência que cobrem vários aspectos da administração de medicamentos dérmicos, biodisponibilidade/bioequivalência tópica e farmacoterapia tópica de danos da função de barreira e danos solares. Supervisiona estudantes de doutoramento e lecciona como professor de Dermatologia e Farmácia na Universidade de Basileia e Zurique.
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