Блог

Проблемы новых нанотехнологических медицинских продуктов

Стефан Мюлебах, Базельский университет (Швейцария)

Я Стефан Мюлебах, профессор кафедры фармакологии и больничной фармации Базельского университета в Швейцарии. Благодаря моей деятельности в области нанофармацевтики и регуляторной науки я был одним из основателей рабочей группы по небиологическим сложным препаратам в Нидерландах более 10 лет назад.

profile

Нанотехнологии позволяют лучше нацеливать места действия лекарств и создавать инновационные методы лечения.

Такие НБКД с нанохарактеристиками производятся с помощью сложных и трудно контролируемых процедур, также ответственных за CQA. ПЭ и КТУ последующих продуктов, наноаналогов, трудно показать, поскольку они не могут быть полностью охарактеризованы физико-химическими анализами; ККУ часто неизвестны или не определены. Иное биораспределение не позволяет использовать классический подход к КТУ.

Не существует ни согласованного определения нанофармацевтических препаратов, ни четко определенного пути авторизации наноаналогов. Не существует согласия по замене или взаимозамене таких продуктов.

Достижения и проблемы нанотехнологий в преодолении барьеров, создаваемых классическими лекарствами, будут рассмотрены в моем докладе на семинаре в Женеве в апреле 2021 года.

.

Похожие посты

Руководство
labhnn

Включите ранние клинические результаты в разработку вашего местного дермального продукта

Как включить ранние клинические результаты в разработку вашего топического дермального продукта?
У компании RiverD есть решение. Смотрите наше интервью

Читать далее "
Руководство
geekworkers

Группа доставки молекулярных терапевтических препаратов

Представление доктора Марии Лаптевой из Женевского университета Знакомьтесь, доктор Мария Лаптева, старший научный сотрудник лаборатории профессора Калии в Фармацевтической школе Женевского университета. Она расскажет о наночастицах в коже.

Читать далее "
ru_RURussian