Гибридный семинар "Качество и эквивалентность продуктов местного применения и проблемы NaNOTECHNOLOGY

6 апреля 2021 года

Дни
Часы
Минуты
Секунды

Предложенное EMA руководство по качеству и эквивалентности продуктов местного применения - будущие достижения и проблемы нанотехнологий

Понимая, что в ближайшее время будет введено в действие новое руководство по качеству и эквивалентности лекарственных средств местного применения EMA, которое будет иметь как немедленные, так и долгосрочные последствия для отрасли, д-р Хаслер-Нгуен решила организовать этот специальный семинар, собрав группу из четырех международных экспертов, которые поделятся своими исследованиями и практическим опытом о проблемах и потенциальных преимуществах этого нового руководства. В отличие от этого, нанотехнологии, которые привносят инновации в разработку лекарств, пока не имеют никаких руководящих принципов.  Также будут рассмотрены проблемы нанотехнологий.

EMA guideline workshop labhnn

Программа

6 апреля 2021 года

Название разговора

Принадлежность

13:15

Открытие доступа - Workcast

13:30 Беседа и QA

Метаморфозы тематических транспортных средств

Цюрихский университет

Регуляторная позиция EMA/FDA

14:15 Обсуждение и QA

Обновленная информация о руководстве ЕМА

Университет Бат, Великобритания

14:45 Беседа и QA

Топическая классификационная лекарственная система

Фармацевтический консультант, ранее работал в Управлении по контролю за продуктами и лекарствами США.

15:15 Обсуждение и QA

RiverD (Гервин Пуппельс)

Gen2-SCA

Нидерланды

15:45 Перерыв

НОВЫЕ ПОДХОДЫ

16:00

Видео

Посещение лаборатории профессора Калиа

Университет Женевы, Швейцария

16:15 Беседа и QA

Кожное биораспределение: Новый инструмент для разработки рецептур и оценки биоэквивалентности дерматологических продуктов местного применения

Университет Женевы, Швейцария

16:45 Беседа и QA

BASF (Benjamin Goodyear )

ZoomLab

США

17:00 Беседа и QA

Teledyne Hanson (Бруна Лусада)

РДС "Феникс

США

17:15 Беседа и QA

Delphin Technologies Ltd (Йоуни Нуутинен)

VapoMeter

Финляндия

17:30 Беседа и QA

Qualimetrix (Мария Мастрогианнопулу)

Контрактная исследовательская организация

Греция

Вызовы и возможности нанотехнологий

17:45 Беседа и QA

Проблемы новых нанотехнологических медицинских продуктов и их последующего применения

Базельский университет, Швейцария

18:15 Беседа и QA

Возможности нанотехнологий для кожных лекарственных средств местного применения

Университет Женевы, Швейцария

18:45

Панельная дискуссия

Все

19:30

КОНЕЦ

СПИКЕРЫ

kalia

ПРОФ. ЙОГЕШВАР КАЛИЯ

Профессор Калиа работал в области биофармацевтики (специализация: трансдермальная доставка лекарств) сначала в Калифорнийском университете в Сан-Франциско с 1994 года, а с 1997 года - в Женевском университете.

Он опубликовал ~130 статей (h-index 49 (8007 общих ссылок (Harzing's Publish or Perish, v. 4.29.1.6134); 59 статей в качестве соответствующего автора), 17 глав книг и представил ~180 сообщений на национальных / международных конференциях, а также является соавтором 4 патентов. В настоящее время он входит в состав редакционных советов журналов European Journal of Pharmaceutics and Biopharmaceutics и Expert Opinion on Drug Delivery, а также является рецензентом нескольких журналов в области фармацевтических и биомедицинских наук.

ПРОФ. РИЧАРД ГАЙ

Профессор Ричард Гай получил степень магистра химии в Оксфордском университете и степень доктора философии по фармацевтической химии в Школе фармацевтики Калифорнийского университета. Он занимал академические должности в Калифорнийском университете в Сан-Франциско и Женевском университете. В 2004 году он перешел в Университет Бата на должность профессора фармацевтических наук на факультете фармации и фармакологии. Исследования доктора Гая сосредоточены на характеристике барьерной функции кожи, трансдермальной доставке лекарств, улучшении чрескожного всасывания, ионтофорезе, неинвазивном биосенсинге, прогнозировании и оценке проникновения через кожу и местной биодоступности. Он опубликовал 380 с лишним рецензируемых статей и более 70 глав в книгах. Он является соавтором одной книги, соредактором 7 других, а также соавтором 12 патентов. В 2016 году он был удостоен степени доктора наук Оксфордского университета и премии Мориса-Мари Жано от APGI за оригинальные и инновационные исследования в области фармацевтики, биофармацевтики и фармацевтических технологий. Получив в 2013 году премию основателей Общества контролируемого высвобождения (CRS), доктор Гай стал первым лауреатом премии CRS Transdermal Delivery Kydonieus Foundation Award в 2018 году.

Richard Guy
vinod shah

ДР. ВИНОД ШАХ

Д-р Шах - консультант по фармацевтике. Более 30 лет работал в Управлении по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) и разработал несколько нормативных руководств в области растворения, SUPAC, препаратов местного действия, биоэквивалентности и биофармацевтики. Он является автором/соавтором более 300 научных работ и соредактором четырех книг.

Д-р Шах является членом Американской ассоциации ученых-фармацевтов (AAPS) и Международной фармацевтической федерации (FIP). Он является лауреатом премии FDA за заслуги и выдающиеся заслуги в карьере, премии FIP за жизненные достижения в области фармацевтических наук, почетного доктора Университета Земмельвейса, Будапешт, Венгрия, почетного доктора Университета медицины и фармации Кароля Давила Бухарест, Румыния, премии AAPS за выдающиеся заслуги в области фармацевтических наук и премии AAPS "Глобальный лидер".

ПРОФ. СТЕФАН МУХЛЕБАХ

Профессор Мюлебах - дипломированный больничный фармацевт и фармаколог. В течение 25 лет он работал заведующим аптекой в больнице городов Биль/Бьенн и Аарау (Швейцария). В 1993 году он получил степень venia docendi в Берне, а в 2004 году стал профессором фармакологии и больничной фармации в Базельском университете. В 2005-2008 гг. работал в Национальном агентстве по терапевтическим продуктам (Swissmedic), был руководителем фармакопеи и делегации в EDQM в Страсбурге. Работая в промышленности (Vifor Pharma Ltd. с 2009 по 2019 гг. в качестве ведущего специалиста по научному регулированию в области небиологических сложных препаратов (NBCDs) / наномедицины), он сосредоточился на нормативных и научных проблемах, связанных с этими продуктами и их последующими версиями (симилярами) и их надлежащим использованием, а также в качестве председателя рабочей группы NBCD в Lygature в Нидерландах. Большинство его рецензируемых публикаций в области фармакологии, больничной фармации, клинического питания, наномедицины и регуляторных наук цитируются в PubMed. На основе 230 статей, нескольких книг/глав книг (12), Google Scholar указывает на общее число цитирований (с 2014 года) 2967 (2225), h-индекс 24 (18) и i10 индекс 35 (31). В общей сложности за это время накопилось более 400 устных презентаций. Штефан Мюлебах также является членом и членом Швейцарской академии фармацевтических наук, занимая должность вице-президента с 2009 по 2018 год. Он является обладателем многочисленных национальных и международных научных наград, а в 2019 году получил звание почетного доктора фармацевтического факультета Университета Земмельвейса за свой многочисленный научный вклад в фармацию.

profile
Dr Maria Lapteva

Доктор Мария Лаптева

Д-р Мария Лаптева в настоящее время занимает должность старшего научного сотрудника в группе профессора Калиа. Она имеет более чем 10-летний опыт доклинической разработки лекарственных препаратов, их рецептуры и доставки, а также большой опыт работы с поверхностно-активными веществами и наночастицами. Ее интерес к местной доставке лекарств привел ее к разработке многочисленных методов для выяснения распределения лекарств в различных тканях, особенно в коже. Она является автором 18 сообщений на конференциях, 14 рецензируемых публикаций, 4 глав в книгах и соавтором 1 патента. Она назначена рецензентом нескольких журналов в области фармацевтики и биомедицинских наук и является тематическим редактором журнала Pharmaceutics.

ПРОФ. Кристиан Сурбер

Кристиан Сурбер, доктор философии, профессор дерматофармакологии и больничной фармации Базельского университета и приглашенный профессор кафедр дерматологии в Базеле и Цюрихе, Швейцария.

Его научные интересы и опыт включают: а) оценку и оптимизацию доставки лекарственных средств in vivo из топических препаратов, б) разработку средств топической доставки, в) тестирование топической биодоступности /биоэквивалентности, г) топическую фармакотерапию нарушений барьерной функции (сухость кожи, атопический дерматит, псориаз) и солнечного повреждения (рак кожи), д) разработку солнцезащитных средств и е) приверженность пациентов и потребителей к топической фармакотерапии и топическим средствам защиты и ухода. Имеет многочисленные публикации, патенты, презентации на конференциях и справочные тексты, охватывающие различные аспекты дермальной доставки лекарств, биодоступности /биоэквивалентности и топической фармакотерапии нарушений барьерной функции и солнечных повреждений. Он руководит докторантами и преподает в качестве лектора по дерматологии и фармакологии в Базельском и Цюрихском университетах.

Pr Christian Surber

VENUE

Rte de Divonnes 4B, 1260 Ньон

ru_RURussian